Довіра до медичного пристрою, будь то протез, кардіостимулятор або серцевий клапан, є актом віри в медицину та технології. Коли ця довіра зраджується дефектним продуктом, наслідки можуть бути руйнівними, викликаючи не тільки погіршення стану здоров'я, а й глибоке відчуття розгубленості та несправедливості. Розуміння своїх прав та юридичних шляхів отримання компенсації є першим кроком до відновлення контролю над власним життям. Як адвокат, що спеціалізується на відшкодуванні збитків у Мілані, адвокат Марко Біануччі розглядає такі справи з максимальною увагою, усвідомлюючи делікатні фізичні та емоційні наслідки, які вони несуть для пацієнта та його родини.
В Італії захист пацієнта, який постраждав від дефектного медичного пристрою, регулюється головним чином Кодексом споживача (Законодавчий декрет 206/2005), який імплементує європейське законодавство щодо відповідальності за дефектний продукт. Згідно з цим законом, виробник несе відповідальність за шкоду, спричинену дефектом його продукту. Для отримання компенсації постраждалий пацієнт повинен довести три основні елементи: шкоду , дефект пристрою та причинно-наслідковий зв'язок між дефектом і шкодою. Не потрібно доводити вину чи злий умисел виробника; відповідальність виникає об'єктивно з простого випуску на ринок небезпечного продукту.
Медичний пристрій може вважатися дефектним з різних причин. Дефект може стосуватися його проектування, якщо концепція, що лежить в основі пристрою, є за своєю суттю небезпечною. Він може полягати в процесі виготовлення, коли окрема партія або зразок не відповідає виробничим стандартам. Нарешті, це може бути дефект інформації, якщо інструкції з використання або попередження про ризики не є чіткими, повними або адекватними, що призводить до неправильного використання лікарем або неналежного інформування пацієнта про потенційні небезпеки.
Висунення вимоги про відшкодування збитків проти великих компаній-виробників медичних пристроїв вимагає чіткої правової стратегії та глибокого знання справи. Підхід адвоката Марко Біануччі, юриста з великим досвідом у відшкодуванні збитків у Мілані, розбивається на чіткі та стратегічні етапи, завжди індивідуалізовані на основі конкретного випадку. Перший крок полягає в глибокому аналізі всієї доступної медичної та технічної документації для оцінки обґрунтованості запиту. Потім, залучаючи довірених судово-медичних експертів, проводиться точна кількісна оцінка всіх пунктів відшкодовуваної шкоди. Метою завжди є сприяння позасудовому врегулюванню, але Бюро готове рішуче розпочати судовий розгляд, якщо не буде досягнуто справедливої та задовільної для клієнта угоди.
Відповідальність лягає головним чином на виробника пристрою. Однак, залежно від випадку, можуть бути залучені й інші суб'єкти, такі як постачальник, імпортер або, за певних обставин, медичний заклад, де було проведено імплантацію, якщо мала місце недбалість у виборі, зберіганні або використанні самого пристрою.
Надзвичайно важливо зібрати всю клінічну документацію, що стосується справи: медичні картки, результати аналізів, медичні довідки, що підтверджують завдану шкоду. Також важливо зберегти, якщо можливо, вилучений пристрій або документацію, що підтверджує його модель та партію виробництва. Судово-медичні та технічні експертизи потім будуть вирішальними для доведення дефекту та причинно-наслідкового зв'язку.
Право на відшкодування шкоди, спричиненої дефектним продуктом, обмежується трьома роками з дня, коли потерпілий дізнався або мав дізнатися про шкоду, дефект та особу відповідального. Тому вкрай важливо діяти своєчасно, щоб не втратити свої права.
Відшкодовувана шкода включає кілька пунктів. Біологічна шкода, тобто порушення психофізичної цілісності; моральна шкода, пов'язана з внутрішніми стражданнями; екзистенційна шкода, за зміну життєвих звичок. Додається майнова шкода, яка включає як понесені медичні витрати (фактичні збитки), так і втрачений прибуток через неможливість працювати (упущена вигода).
Якщо Ви або Ваш член родини зазнали негативних наслідків через дефектний медичний пристрій, Ви маєте право вимагати справедливості та отримати належну компенсацію. Розуміння технічної та юридичної складності цих випадків є першим кроком до ефективного захисту. Адвокат Марко Біануччі пропонує свій досвід у Мілані для аналізу Вашої ситуації, надаючи чітку та прозору думку щодо дій, які необхідно вжити. Зверніться до офісу, щоб домовитися про першу консультацію та обговорити Вашу справу детально та конфіденційно.